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　　自2月19日国务院联防联控机制新闻发布会宣布序贯加强免疫接种获批以来，目前福建、山东、湖南、河南、重庆、成都、西安等多地已启动新冠疫苗序贯加强免疫接种。

　　据国家卫生健康委疾控局副局长吴良有在发布会上介绍，凡全程接种国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴公司灭活疫苗，以及天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上目标人群，可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。

　　近期国内疫情呈现点多、面广、频发，德尔塔和奥密克戎变异株叠加流行的特点。随着新冠病毒不断变异，新冠疫苗序贯加强免疫接种已成为大势所趋。据江苏省疾控中心副主任朱凤才近期接受采访时提到，相比较同种类型疫苗的初免-加强策略，不同类型疫苗序贯接种可以提高免疫反应的广度、强度、持久性和功能性。

　　业内普遍认为，这意味着中国新冠防控进入序贯加强免疫的新阶段，对我国“外防输入、内防反弹”阻击战具有至关重要的意义。

　　与此同时，随着序贯接种规模不断扩大，我国疫苗企业市场竞争也将进一步加大。

　　多地启动序贯免疫接种

　　据21世纪经济报道通过公开信息获悉，目前福建、山东、湖南、河南、重庆、成都、西安等多地已经启动新冠病毒疫苗序贯加强免疫接种。

　　中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示，序贯免疫是采用不同技术路线疫苗，按照一定的间隔和接种剂次，期望获得更好的预防效果，或者进一步降低严重不良反应的风险，而采取的一种接种策略。

　　“儿童预防接种的疫苗大多是同一种类型疫苗完成全程免疫，现行儿童疫苗接种也有序贯免疫的程序，如脊灰疫苗全程要接种四剂次，前两剂次用灭活疫苗、后两剂次用减毒活疫苗。但老百姓说的疫苗‘混打’，只是厂家不同，都属于相同技术路线的疫苗，不属于序贯免疫。”王华庆解释称。

　　截至目前，我国已有7款国产疫苗获批附条件上市或开展紧急使用，涉及三条技术路线，包括5款灭活疫苗，1款腺病毒载体疫苗，1款重组蛋白疫苗。其中，灭活疫苗来自国药中生北京公司、国药中生武汉公司、科兴中维、康泰生物、医科院生物所，腺病毒载体疫苗来自康希诺生物，重组蛋白亚单位疫苗来自智飞生物。

　　序贯加强免疫的面向人群是什么？凡全程接种国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴公司灭活疫苗，以及天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上目标人群，可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。

　　王华庆指出，假如打了两针灭活疫苗，再打第三针加强疫苗的时候，要与第二针至少间隔6个月，在这种情况下可选择不同技术路线的疫苗来进行序贯免疫，也可以选择灭活疫苗也就是相同技术路线的疫苗来进行加强免疫。

　　值得关注的是，已完成加强免疫的人群目前无需采用序贯免疫。王华庆表示，目前序贯免疫是建立在灭活疫苗免疫的基础上，如果前期打了两针灭活疫苗，按照规定间隔6个月以上又打了第三针灭活疫苗，这种情况采用的是相同技术路线的一个加强，后续按照目前的规定，不需要采用序贯免疫来进行加强。

　　为何启动序贯加强免疫接种？据国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣介绍，对于变异性强又很难对付的病毒，会采用序贯免疫的方式接种。

　　为应对新冠病毒的变化，提高现有新冠疫苗效果，目前世界卫生组织支持灵活的同源疫苗和异源疫苗接种计划。对于考虑异源接种方案的国家，推荐采用与首剂接种不同技术路线的新冠疫苗进行后续剂次接种。

　　邵一鸣介绍，采用新冠疫苗序贯加强免疫接种主要有两个目的：一是不同疫苗之间可以优势互补，二是不同人体质不一样，可能对某一类疫苗产生的副作用多一些，采用不同技术路线疫苗接种可以规避副反应。

　　多家企业加速布局

　　据吴良有此前介绍，研究数据表明，同源加强免疫和序贯加强免疫，都能够进一步提高免疫效果。

　　研究表明，新冠疫苗接种后，接种者体内的抗体水平会随时间延长而有所下降。序贯接种可通过不同机制间的互补，增加免疫反应，带来更全面和强效的保护，发挥1+1>2的作用。

　　实际上，序贯接种已经在多国被广泛应用，安全性和免疫原性已得到验证。世界卫生组织(WHO)基于现有研究数据，发布了新冠疫苗序贯加强暂行指南。指南提出，基于现有证据，相比于仅使用灭活疫苗的同源接种程序，用载体疫苗或mRNA疫苗序贯接种时，均显示出增强的免疫原性，中和抗体水平优于灭活疫苗同源加强免疫。

　　此前，江苏省疾病预防控制中心团队开展的序贯加强免疫临床试验结果表明，使用灭活疫苗进行基础免疫、用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎做序贯加强，中和抗体水平为灭活疫苗同源加强的5倍。接种2剂灭活疫苗后，再接种1剂克威莎作为加强，14天后中和抗体水平为197.4 (95%CI 167.7， 232.4)，若第3剂用灭活疫苗进行加强，抗体水平为33.6 (95%CI 28.3， 39.8)。

　　此外，由中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室、中国科学院微生物学研究所等多个合作单位共同发表的最新序贯加强研究结果表明，已完成2剂灭活疫苗接种4-8个月的受试者中，以不同技术路线新冠疫苗做同源或序贯加强，康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎的免疫效果最强，针对原始毒株的中和抗体水平是重组蛋白疫苗序贯加强的7倍。此外，该研究结果显示，采用克威莎加强免疫能对奥密克戎突变株提供最强的保护，中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的6倍，重组蛋白疫苗序贯加强的3倍。

　　智飞生物的重组蛋白亚单位疫苗作为灭活疫苗的加强针，安全有效，并可产生更高的中和抗体。据其1月28日官网发布的信息，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授在《新发病原体与感染》的研究结果表明，智克威得作为灭活疫苗的加强针，对奥密克戎突变株同样有更高的中和抗体滴度，显示其是一种非常好的候选加强针。

　　除此之外，多款国产新冠疫苗产品已进入临床试验后期阶段，将成为强有力的候选加强针竞争者。

　　2月16日晚间，丽珠集团也发布公告，其控股附属公司丽珠单抗与中科院生物物理研究所合作研发的“重组新冠病毒融合蛋白疫苗(简称”V-01“)”已完成“2剂灭活疫苗+1剂V-01”序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，结果显示，上述序贯加强方案具有显著强优效性，且对奥密克戎感染的COVID-19可产生良好保护力，目前已申请上市。

　　另外，三叶草生物正在开发重组蛋白新冠疫苗SCB-2019.近日，其表示，公司计划于2022年完成其新冠候选疫苗作为通用加强针的开发，以使其在无论基础免疫接种何种技术疫苗，或是否有既往严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2型(SARS-CoV-2)感染史的情况下，可作为加强针使用。

　　同样在2月16日，国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心在Cell Discovery期刊发表研究论文。研究结果显示，二代重组蛋白新冠疫苗显示出针对原型株和多种变异株的良好保护效果。

　　在新冠疫苗方面，中国生物布局了多条技术路线，包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA疫苗。上述研究针对的是第二代重组蛋白新冠疫苗。2021年12月27日，阿联酋卫生和预防部批准国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗的紧急使用许可，这也是全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。

　　在mRNA疫苗方面，国产mRNA疫苗ARCoV由艾博生物、沃森生物和军事科学院联合开发。2021年11月，沃森生物获批在广西和云南开展18岁以上人群的“新冠灭活疫苗+新冠mRNA疫苗”序贯接种临床试验。目前上述临床试验已完成入组接种。

　　1月24日，The Lancet Microbe期刊发表了ARCoV的I期临床试验结果数据。试验结果显示，ARCoV在5种不同剂量(5ug、10ug、15ug、20ug、25ug)下均安全性和耐受性良好，且能够诱导强烈的体液和细胞免疫反应，其中15ug试验组诱导的中和抗体滴度最高，大约是新冠康复患者的2倍。这些结果支持了对ARCoV进行大规模的进一步临床测试。

（文章来源：21财经）

文章来源：21财经

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